Recherche clinique

Electronic Case Report Form (eCRF) prenant en charge toutes les phases d'essais cliniques et les projets Real World Evidence. Ce module est un module "fondateur" de la solution.

Module permettant la saisie des données par le patient directement via un portail web sécurisé dédié en utilisant tout matériel connecté (ordinateur portable, tablette ou smartphone. Alerte par email et SMS selon votre choix.

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Module permettant la génération de listes de randomisation directement utilisables par le module IWRS. IWRS L'Interactive Web Responsive System (IWRS) permet l'utilisation d'un schéma de randomisation en ligne entièrement configurable (nombre de bras, aveuglement, etc.) éventuellement interfacé avec la gestion des unités de traitement ou des dispositifs...

Il s'agit du module Designer pour la configuration des electronic Case Report Forms (eCRFs). Le Designer est installé sur le poste de travail de l'utilisateur. Il permet aux gestionnaires de données, aux responsables de projet et aux associés de recherche clinique de configurer entièrement l’eCRF lié au projet, ainsi que les nombreux contrôles de cohérence automatiques et les comportements des champs, et de gérer les mises à jour qui peuvent survenir au cours d'un projet.

Module permettant l'accès à la version Web de CleanWeb (accessible depuis un navigateur internet) à un portail de gestion de projet, notre outil collaboratif de suivi de projet, forum d'utilisateurs, etc.

Combiné à notre module de randomisation, il permet de gérer les unités thérapeutiques (UT) et leur approvisionnement pour une utilisation plus efficace des ressources.

Tableaux de bord spécifiques permettant de configurer une sélection de variables spécifiques affichées dans une interface conviviale. - Gestion complète de l'accès aux tableaux de bord Accès au tableau de bord en fonction des profils Possibilité d'exporter les données dans plusieurs formats Résultats visuels

Le module eCalendar permet de configurer le flux de travail des visites de patients selon le protocole clinique et le calendrier provisoire des visites de patients par rapport au calendrier effectif... Ce module facilite le suivi de l'évolution de chaque patient dans l'étude et réduit les risques de déviations. Il permet également de gérer les activités de suivi, en particulier les visites de suivi sur site (module "Monitoring"). Enfin, le module Calendrier contrôle l'accès aux auto-questionnaires des patients (module "ePRO"). Couplé à l'eCalendar, l'Agenda partagé permet aux différents acteurs de la recherche clinique de gérer les ressources humaines, le temps passé sur chaque projet ou les tâches identifiées comme importantes pour rationaliser la gestion des équipes.

Ce module permet l'interopérabilité avec d'autres sources de données et systèmes, grâce à des API fonctionnelles qui permettent cette interconnexion.

Ce module permet de générer des honoraires, des frais d'hospitalisation et des liens avec la gestion de projets.

Ce module permet d'effectuer des visites de contrôle à distance grâce à : Gestion de la planification des visites Intégration avec le calendrier partagé Intégration avec les logiciels de téléconsultation (API) Piste d'audit

Le Clinical Trial Management System (CTMS) permet la gestion administrative d'une étude, des centres et de leurs utilisateurs, ainsi que la gestion des activités de surveillance et de suivi. La partie "Study Group" permet de classer les études et de calculer des statistiques avec des tableaux de bord correspondants qui sont mis à jour en fonction de groupes spécifiques.

L’ electronic Trial Master File (eTMF) permet au promoteur d'organiser l'archivage des documents d'étude conformément à la réglementation en vigueur. Le module eTMF permet : La maintenance d'un référentiel de tous les types de documents susceptibles d'être collectés au cours de l'étude. Ce référentiel est basé sur le modèle établi par la Drug Information Association (DIA) et est disponible en téléchargement. La configuration, pour chaque étude, des types de documents à collecter et la génération de la liste des documents attendus.

Notre solution intuitive de consentement électronique (eConsent) facilite la participation active des patients aux essais cliniques, de manière transparente et efficace. Grâce à un lien étroit entre eConsent et notre plateforme électronique mondiale CleanWeb, les interactions entre les patients, les professionnels et les organismes de santé sont simplifiées.

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Notre module Vigilance permet la gestion des données de pharmacovigilance à travers la plateforme Safety Easy.

Le module CleanWeb d’Imagerie médicale rationalise la gestion globale de l'imagerie dans les essais cliniques. Ce module est entièrement intégré à l'EDC et permet de télécharger des fichiers directement à partir du navigateur web et de l'interface eCRF. Les fichiers DICOM et NON-DICOM peuvent être téléchargés. Ce module comprend l'anonymisation automatique ou semi-automatique de toutes les données d'identification du patient. Il est accompagné d'un visualiseur DICOM et vidéo.

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