Certification ISO 9001:2015 - ISO 27001 HDS
and with ICH E6-E9, ICH Q9-Q10, European Directives 2001/20/EC / Directive 2005/28/EC, Annex 11, cGMP
CDISC-ODM Certification
Validation des systèmes d'information :
GAMP-5 Méthodologie GAMP-5 :
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À TRAVERS LE MONDE
juin 27, 2024
25 septembre 2024 de 16h00 à 17h30 (CEST) Webinar Overview It has been demonstrated that using standards from the start of clinical research studies (i.e. protocol and CRF development) can save significant time and resources and results in higher quality research. Unfortunately, it is not always clear how to select the appropriate standards for the […]
juin 27, 2024
Stratégie Santé Adoption d’un nouveau règlement par le conseil de l’UE, nouvelle révision du guide MDCG 2022-4, adoption du deuxième amendement à la demande de normalisation MR/IVDR M/575, webinaire du TUV SUD sur les valves cardiaques et enfin quelques conseils sur la transition pour les produits combinés co-packagés. Le Conseil de l’UE a adopté de […]
juin 27, 2024
Tic Santé Le Centre François-Baclesse utilise depuis décembre 2023 le dispositif de télésurveillance de la société Cureety qui a été le premier à obtenir la prise en charge anticipée (Peca) d’un dispositif médical (DM) numérique pour son logiciel Techcare dans la télésurveillance des adultes atteints d’un cancer sous traitement systémique et/ou traités par radiothérapie en octobre 2023. […]